西班牙公布口罩相关中国标准可替代欧洲标准

果匠 · 2020-04-28 10:58 评论  0 收藏  1

近日,西班牙工业和中小企业部发布决议,公布中国口罩相关标准可替代欧洲标准。根据决议,在疫情期间,除通过符合协调标准获得CE标识以外,西班牙还将允许使用符合中国标准GB 2626(防护级别KN95)的防护口罩,但需要符合以下几种方式:

1、在获得卫生部授权情况下,公共采购无CE标识但符合中国标准GB 2626(防护级别KN95)的防护口罩,已供医护人员使用;

2、无CE标识的防护口罩经授权机构核查,证明符合中国标准GB 2626(防护级别KN95),同时开展获得CE标识的必要程序,可在疫情期间暂时进行销售;

3、符合中国标准GB 2626(防护级别KN95),且满足欧盟相关医疗器械法规中规定的基本健康与安全要求,可获得CE标识。

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